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　　4月22日晚，恒瑞医药发布 2026年第一季度策划功绩。2026年第一季度，公司杀青营业收入81.41亿元开云kaiyun官方网站，同比增长12.98%；包摄于上市公司股东的净利润22.82亿元，同比增长21.78%；包摄于上市公司股东的扣除非时常性损益的净利润21.72亿元，同比增长16.59%。

　　2026年第一季度，公司翻新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的比重达61.69%。翻新药销售收入中，抗肿瘤产物收入33.13亿元，同比增长11.63%，占全体翻新药销售收入的73.20%。非肿瘤产物收入12.13亿元，同比增长92.13%，占全体翻新药销售收入的26.80%。

　　多款翻新药及新符合症获批, 临床有计划高效鼓动

　　公司抓续加大翻新力度，保管较高的研发插足，证明期内公司累计研发插足22.24亿元，占营业收入的27.32%，其顶用度化研发插足16.51亿元。在抓续高强度研发插足的驱动下，恒瑞医药优质翻新后果抓续获批，在研管线快速鼓动，翻新研发后果加快荡漾。

　　在新药和新符合症获批方面，2026年以来，有3项翻新后果获批。率先，公司自主研发的1类翻新药、众人首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体和会卵白瑞拉芙普α打针液（艾泽利®）获批上市，集合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分考据的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不能切除、复发或周折性胃及胃食管衔尾部腺癌的一线休养。此外，公司自主研发的HER2 ADC、1类翻新药打针用瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）新增符合症：本品适用于休养既往领受过一种或一种以上抗HER2药物休养的局部晚期或周折性HER2阳性成东说念主乳腺癌患者。这是瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）获批上市的第2项符合症，亦然在乳腺癌规模获批的首个符合症,并在符合症获批后一个月内，即被纳入 2026中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南，临床价值得回快速招供。同期，公司自主研发的1类翻新药海曲泊帕酒精胺片（恒曲®）新增第三个符合症，用于重型再生停止性贫血一线休养。

　　在上市报告方面后果显耀，公司8项新药上市央求获受理（按品种符合症计），涵盖肿瘤、代谢、心血管、免疫等疾病规模，包括旧岁首次获批上市的翻新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁®）用于忽闪中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和吐逆、瑞康曲妥珠单抗（艾维达®）用于HER2阳性结直肠癌。

　　在临床研发方面，公司一季度累计取得临床磨真金不怕火批准告知书26个（按品种符合症计）；2026年以来得回CDE打破性休养品种认定6项，包括肿瘤翻新产物HRS-4642打针液（KRAS G12D）和已上市的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（艾维达®），以及非肿瘤翻新产物HRS-5346片（Lp(a)）等。其中瑞康曲妥珠单抗已11次被纳入打破性休养品种名单。

　　NewCo阵势得胜落地，国际化再迎里程碑

　　比年来，恒瑞医药抓续构建通达互助的国际化生态，BD已成为常态化业务和新的增长引擎。一季度，翻新药对外许可业务说明收入7.87亿元，主要系GSK说明的收入。自2023年起，恒瑞已完成12笔国外业务拓展交往，包括对外许可、NewCo和策略定约等不同阵势，互助对象包括GSK、默沙东等大型跨国药企。

　　近期，恒瑞医药国际化发展迎来新的里程碑。4月17日，公司互助伙伴Kailera Therapeutics公司（股票代码：KLRA）得胜在好意思国纳斯达克交往所挂牌上市。这是恒瑞医药“NewCo”出海阵势的得胜推论——考据了众人化翻新互助的高效旅途，象征着恒瑞医药国际化发展再上新台阶。

　　2024年5月，恒瑞医药以“NewCo”阵势将自主研发的GLP-1产物组合在除大中华区之外的众人规模内开发、坐褥和生意化的独家权柄许可给Kailera，首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿好意思元，公司还取得Kailera的部分股权。尔后两边共同发奋，稳步鼓动GLP-1产物组合在海表里的开发落地。 

　　当今GLP-1/GIP双受体直爽剂瑞普泊肽（研发代号：HRS9531,大中华区外称KAI-9531）在中国拟开发用于超重/肥美及关系消失症、2型糖尿病等符合症，其中打针剂型用于成东说念主长久体重科罚的上市央求（NDA）已在中国获受理。值得一提的是，在证明期内，口服瑞普泊肽已公布中国Ⅱ期减重有计划为止[1]，休养第26周时，参与者较基线平均体重下落最高达12.1%，且未不雅察到平台期，同期吐逆发生率不超越11.4%。口服瑞普泊肽盘算在中国鼓动肥美症Ⅲ期临床。

　　口服小分子GLP-1受体直爽剂HRS-7535拟开发用于超重/肥美、2型糖尿病等符合症，其中2型糖尿病与超重或肥美符合症均已在中国鼓动至Ⅲ期；GLP-1/GIP/GCG三重受体直爽剂HRS-4729正在中国开展针对超重或肥美的Ⅰ期临床磨真金不怕火，当今众人规模内尚无同类产物上市。

　　Kailera方面，当今正在开展瑞普泊肽打针液休养肥美症的众人Ⅲ期临床有计划。HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）本年将开动众人Ⅱ期临床磨真金不怕火，HRS-4729（大中华区外称KAI-4729）将开动众人Ⅰ期临床磨真金不怕火；口服瑞普泊肽则可能最早于2027年上半年开动众人Ⅲ期临床磨真金不怕火。

　　 恒瑞医药表示，将来公司将继续坚抓自主研发与通达互助并重，抓续探索多元化的翻新国际互助阵势，加快融入众人药物翻重生态、将更多优质翻新药品惠及众人患者。

　　国际学术舞台频频亮相，多项临床数据引善良

　　2026年以来，公司多项重磅临床数据亮相国际闻明学术会议，包括欧洲肺癌大会（ELCC）、好意思国癌症有计划协会年会（AACR）、好意思国腹黑病学会科学年会(ACC)、好意思国皮肤病学会年会（AAD）等。

　　肿瘤规模，AACR大会重磅发表了公司肺癌规模有计划后果。一项瑞康曲妥珠单抗单药或集合阿得贝利单抗一线休养HER2突变晚期非小细胞肺癌Ⅱ期有计划为止透露[2]，不管是单药或集合决策均展现出具有临床真义的抗肿瘤活性，且无进展生计期呈抓续获益趋势，全体安全性精粹且可控。另一项阿得贝利单抗集合化疗围术期休养可切除II-IIIB期非小细胞肺癌的III期临床有计划期平分析数据透露[3]，该疗法在主要尽头病理缓解率和无事件生计期上均取得了统计学显耀且具有临床真义的改善，安全性精粹。基于该有计划，阿得贝利单抗已于2025年递交用于非小细胞肺癌关系休养的新符合症上市央求。

　　非肿瘤规模，公司于ACC大会表示了新一代心肌肌球卵白（Myosin）小分子禁锢剂HRS-1893休养艰涩性肥厚型心肌病II期有计划积极为止[4]，为止透露HRS-1893可快速显耀缩小左心室流出说念压差，在疗效、安全性及给药便利性方面具备潜在同类最好临床特征。此外，公司自主研发的众人始创IL-23p19/IL-36R双靶点抗体SHR-1139用于中重度斑块状银屑病患者I期有计划数据于AAD大会重磅发布[5]，为止透露SHR-1139在该患者群体中展现出具有临床真义的获益以及超长效作用特征，同期安全性和耐受性精粹。

　　同期，公司有多项有计划后果登上《临床肿瘤学杂志》、《英国医学杂志》、《好意思国医学会腹黑病学杂志》等国际泰斗学术期刊。肿瘤规模，《临床肿瘤学杂志》重磅发表了CARES-005（CHANCE 2005） 有计划。为止透露[6]，与单纯TACE休养比较，领受TACE集合靶免（“双艾”组合）休养的不能切除肝细胞癌（HCC）患者无进展生计期取得了具有临床真义和统计学显耀性的改善，十分是纳入的患者90%为高负荷、超40%为CNLC Ⅲa期（尤其消失Vp3-4门静脉癌栓），补充了该休养策略的要津凭据。基于进一步布局的注册Ⅲ期有计划，“双艾”组合集合TACE休养不能切除HCC的上市许可央求已于2026年级首获国度药监局受理。同期，该刊还发表了瑞康曲妥珠单抗休养HER2抒发的晚期胃/胃食管衔尾部腺癌和结直肠癌I期为止[7]，初步透表露精粹的抗肿瘤活性和安全性。

　　非肿瘤规模，公司自主研发的ANGPTL3全东说念主源单克隆抗体SHR-1918用于成东说念主纯合子眷属性高胆固醇血症（HoFH）患者的Ⅱ期临床有计划发表于《好意思国医学会腹黑病学杂志》。为止透露[8]，每4周一次皮下打针 600mg SHR-1918可为HoFH受试者带来显耀且抓续的低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）缩小（平均近60%降幅），并具有精粹的安全性及耐受性。SHR-1918休养成东说念主和12岁及以上的未成年东说念主纯合子眷属性高胆固醇血症（HoFH）患者的上市央求已获国度药监局受理且被纳入优先审评。

　　凭借高质料发展生效与抓续翻新，公司行业影响力抓续晋升。国际闻明商议机构Citeline发布的《Pharma R&D Annual Review 2026》透露，恒瑞医药蝉联自研管线数目众人第二；荣获2026“中国特出老板”认证，这是公司连络5年获此称呼，充分体现了公司在东说念主才发展与组织斥处所面的不凡阐发。

　　在抓续高强度研发插足的驱动下，恒瑞医药将继续坚抓翻新与国际化双轮驱动策略，深耕肿瘤、心血管与代谢、免疫与呼吸、神经科学四大中枢休养规模，以翻新助力“健康中国”，造福众人患者。

　　参考文件：

　　[1] 根据有计划贵寓整理.

　　[2] Shun Lu,et al. 2026 AACR, Abs CT301

　　[3] Yi-Long Wu, et al. Perioperative adebrelimab (A) plus chemotherapy (chemo) in resectable stage II-III NSCLC: Phase 3 EFS interim analysis (IA) and molecular residual disease (MRD) analysis. 2026AACR, CT014.

　　[4] Efficacy And Safety Of BHB/HRS-1893 In Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: Results From A 12-week Phase 2 Study. ACC.26. Late-Breaking Clinical Trials, Session 321, Featured Clinical Research V.

　　[5] Xu JH, et al. A Randomized, Double-blind, Dose-Escalation, Placebo-Controlled Phase I Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of SHR-1139 for Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Poster 75013, AAD 2026.

　　[6] Zhu HD, Fan WJ, Zhao C, et al. Transarterial Chemoembolization Combined With Camrelizumab and Rivoceranib for Unresectable Hepatocellular Carcinoma (CHANCE2005/CARES-005): A Randomized Phase II Trial. J Clin Oncol. Published online February 24, 2026.

　　[7] Liu T, Luo S, Yuan X, et al. Trastuzumab Rezetecan in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Expressing Advanced Gastric Cancer or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma and Colorectal Cancer: A Multicenter, Open-Label, Phase I Trial. J Clin Oncol. Published online March 4, 2026.

　　[8] Peng D, Wang L, Pi L, et al. Anti-ANGPTL3 Antibody SHR-1918 for Homozygous Familial Hypercholesterolemia: A Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2026 Jan 7.

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